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膏药贴剂粘结性能的测试方法

发布时间:2018-01-06      点击次数:1162

胶粘性是膏药的一个重要的性能,若膏药的胶粘性较差,即膏药在患处的贴附力较低,可能会影响药物向体内的渗透性或对神经末梢的刺激性,不能很好的发挥药效,甚至出现膏药脱落的现象;而膏药的胶粘性过高,从患处取走膏药时会有部分胶黏成分粘贴在皮肤上,或者使人疼痛难忍,甚至还会出现红肿现象。因此,适宜的胶粘性是发挥膏药的良好药效、患者使用方便舒适的重要条件。

表现膏药胶粘性的性能指标有初粘性、持粘性、剥离强度等,相关的测试方法在中国药典、YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》中都有规定,本文是根据YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》对膏药的剥离强度进行测试。

1.试验设备

美国MARK-10公司生产的ESM303拉压试验机及相关夹具对膏药样品的剥离强度进行检测。

膏药胶粘性测试

 

1.1设备原理

设备配置了上、下两个夹头,夹头是用于夹持试样的,上夹头可按照设备预先设定的试验速度进行移动,下夹头是固定不动的。试验时将试样的两端分别装夹在上、下夹头上,两夹头做相对运动,上夹头上配置的力值传感器与机器内部配置的位移传感器会实时记录试样在发生变化的过程中产生的力值、位移,从而zui终计算出试样的拉伸、撕裂、剥离力、变形率等性能指标。

1.2 适用范围

(1) 设备适用于试样90度剥离、180度剥离、拉伸性能、拉断力、抗撕裂性能、热封强度等基础性能测试。

(2) 通过夹具,本设备还可用于薄膜抗穿刺力、输液袋抗穿刺力、软橡胶瓶塞穿刺/拉拔力、口服液盖撕开力、口服液盖穿刺/拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、果冻杯和酸奶杯开启力等多种产品、包装件性能的测试。

(3) 本设备符合多项国家和标准,如ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等20余项。

1.3 设备参数

设备的量程规格有50 N、250N,500 N多种可供选择,测试的精度优于±0.1%FS。

设备支持拉、压双向试验模式,速度可调范围:0.5-1100mm/min

设备通过限位保护、过载保护以及自动返回等智能指令,保证用户的操作安全。

设备配置了专业的测试软件,实时绘制曲线,输出测量报告。

1.4 试验步骤

(1)从膏药样品具有胶粘性的部位裁取宽25 mm的试样5片。

(2)去除试样的保护层,将试样粘贴在清洁不锈钢板的中央,保持试样的另一端不与不锈钢板粘贴(自由端),试样的两边应与不锈钢板的两个长边平行。

(3)用滚子在试样表面沿长度方向滚压四次,然后将试样放置10分钟。

(4)将试样的自由端与不锈钢板分别夹持在设备的上、下夹头中,使剥离面与上、下夹具的中心线重合

(5)设置试验速度,点击试验选项,试验开始,试样发生剥离,设备实时记录剥离过程中的力值及曲线。

1.5、结论

膏药的胶粘性是一项重要的性能,本文通过测试膏药的剥离强度来表征其胶粘性。ESM303电子拉压试验机可用于膏药剥离强度的测试,测试结果重复性好、精度高,能够真实的反映出膏药的胶粘性。除了膏药的剥离强度外,该设备还可用于胶粘带的剥离强度、软塑包装复合膜的剥离强度、包装袋的热封强度、拉伸性能、抗穿刺力等多种性能的检测,应用范围极广。

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